冻干人用狂犬病疫苗
冻干人用狂犬病疫苗是将降低了致病力的狂犬病病毒固定毒株接种到适宜的培养基质中,经过***扩增、收获、灭活、浓缩和纯化、冻干等一系列工艺过程制造而成,可用于预防狂犬病。需要用无菌注射用稀释液稀释后方能使用。
我国目前上市应用的人用狂犬病疫苗规格、剂型不一,分为液体和冻干剂型及1.0 ml/剂和 0.5 ml/剂,其效价均为在效期内≥2.5 IU/剂。如果患者被疑似狂犬病的动物咬伤,需要注射狂犬病疫苗,预防狂犬病。WHO当前推荐使用的狂犬病灭活疫苗有人二倍体细胞疫苗(HDCV)、原代细胞培养疫苗[地鼠肾细胞疫苗(PHKCV)、原代鸡胚细胞疫苗(PCECV)]、传代细胞系疫苗(Vero细胞疫苗、BHK细胞疫苗),以及发展中的人用基因工程疫苗。冻干人用狂犬病疫苗主要是经过冻干工艺处理,无需加防腐剂,但需重溶后才能注射。
目前获批上市的***疫苗生产公司有5个。分别是分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的******灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的******灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的******灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺***载体疫苗。
华兰生物工程股份有限公司、中国生物技术集团公司、北京天坛生物制品股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司等。
其他上市公司:
沃森生物:云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。在云南玉溪高新区和江苏泰州中国医药城各有一现代化的疫苗生产基地和中试基地,营销网络覆盖中国30个省市、2000多个县区。
华兰生物:公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站,河南省生物医药工程技术中心和中国科学院生物技术创新与产业化共同基金及中国科学院的多个联合实验室的成立,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。
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